Veriplasma vaatii paljon

#2/2009
Teksti: Karin Rehn

Kun Octapharma tuo markkinoille uuden veriplasmatuotteen, valmistusprosessin jokainen vaihe on tiukasti säädelty. Ja se vaatii paljon tuotantolaitokselta.

Octapharma on maailman johtavia plasmapohjaisten lääkkeiden valmistajia – ja Ruotsin ainoa. Yhtiö luottaa myös vahvasti tulevaisuuteen, ja sen sijoitukset Ruotsiin ovat merkittävät. Tärkeä osa yrityksen tulevaisuudesta liittyy Kungsholmeniin aivan keskellä Tukholmaa.

Octapharma valmistaa lääkkeitä terveiden ihmisten veriplasmasta. Nämä lääkkeet ovat elintärkeitä esimerkiksi verenvuototaudeista tai vakavasta immuunikadosta kärsiville.

Yhtiö laajenee voimakkaasti, ja Tukholman tehtaan käyttö- ja kiinteistöpäällikkö Alexander Baloghin kalenteri näyttää kovin varatulta.

– Käynnistämme juuri uutta tuoVeriplasmatantolinjaa, jolla valmistetaan edistyksellisiä veriplasmatuotteita, Alexander Balogh kertoo.

Laitteet ovat ehdottomasti huipputekniikkaa. Plasmapohjaisten lääkkeiden valmistus on erittäin monimutkaista, ja siihen liittyy vaiheittainen proteiinien saostaminen, niin sanottu plasmafraktiointi. Tukholmassa valmistettavan lääkkeen nimi on Octaplas LG, joka on verensiirroissa käytettävä virusinaktivoitu plasmatuote.

Jo nyt Octapharman Tukholman laitos käsittelee vuodessa yli 600 000 litraa veriplasmaa. Tavoitteena on kaksinkertaistaa tuotanto muutaman vuoden tähtäimellä. Henkilöstöä on nyt noin 500, mutta luku kasvaa uuden tuotteen myötä.

Octapharman Kungsholmenin rakennuksen kolmanteen kerrokseen on asennettu aivan uusi kylmälaitteisto, jolla valmiit tuotteet pakastetaan viimeisessä tuotantovaiheessa. AGA on rakentanut, dokumentoinut, testannut ja hyväksynyt järjestelmän.

– Olemme hyödyntäneet AGAn jo tekemiä testejä varmistaaksemme, että laitteiden asennus ja toiminta sekä tuotteet vastaavat vaatimuksiamme, Alexander Balogh mainitsee.

– Tärkeä osa tätä on varmistaa, että pakastamisessa käytettävän nestemäisen typen laatu on asianmukainen muun muassa puhtauden, dokumentoinnin ja jäljitettävyyden osalta.

Lääketeollisuudessa laatu on yleisestikin tarkasti säädeltyä, ja plasmapohjaisia tuotteita koskevat vaatimukset ovat erityisen tiukkoja.

– Laitoksen on täytettävä fda:n (Food and Drug Administration) vaatimukset, jotta voisimme valmistaa lääkkeitä myös usa:n markkinoille.

Eli kuten uuden typpijärjestelmän projektipäällikkö ytimekkäästi totesi: ”Jos jotain sattuu, mitään ei saa tapahtua!”.